서비스 소개
DTVERSE는 디지털 치료기기 임상시험 전 과정을 온라인으로 관리하기 위해 설계된 CTMS(Clinical Trial Management System) 이다. 서비스는 참여 신청, 전자동의서 작성, 비대면 상담, 프로젝트 개설 및 운영 관리 기능을 포함하며, DTx 임상시험에 맞춘 운영 체계를 제공한다.
DTVERSE는 참여자 모집 및 관리, 전자동의서(eConsent), 비대면 상담, 임상 프로젝트 개설, 운영 프로젝트 관리, 자료실 및 가이드 제공 기능을 중심으로 구성된다. 관리 포털에서는 회원가입 후 임상시험 프로젝트 개설 서비스를 이용할 수 있도록 되어 있으며, 운영자용 포털과 전자동의서용 포털이 분리된 구조를 갖고 있다.
활용 대상은 디지털 치료기기 개발사, 임상시험 수행기관, 연구자, 임상시험 참여자 모집 및 관리 조직이다. 서비스는 일반 의약품 임상시험이 아니라 DTx의 특성을 반영한 운영 절차에 초점을 두고 있으며, 참여자 모집부터 동의, 상담, 프로젝트 운영까지를 온라인 환경에서 연결하는 구조이다.
플랫폼 구조는 웹 기반 포털 서비스 형태이다. manage.dtverse.net에서는 관리 포털, esign.dtverse.net에서는 전자동의서 포털이 운영되고 있으며, 회원가입·로그인·계정 찾기 기능과 프로젝트 운영 메뉴가 웹에서 제공된다. 공개 약관에는 DTVERSE가 DTx 전주기 임상시험 지원 온라인 플랫폼으로 기재되어 있다.
DTVERSE는 DTx 임상시험 과정에서 필요한 모집, 동의, 상담, 운영 관리를 통합한 임상시험 관리 플랫폼이다. 디지털 치료기기 분야의 임상시험 절차를 온라인화하고, 운영 주체와 참여자 간의 접점을 웹 기반으로 관리할 수 있도록 구성된 서비스이다.
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